近日，微肽生物旗下——湖南微肽美汇医疗科技有限公司自主研发的【医用重组贻贝粘蛋白口腔溃疡凝胶】正式获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：湘械注准20252170887）。这一里程碑式的突破，标志着微肽生物在口腔黏膜修复领域的技术实力与临床价值再获权威认可，为口腔溃疡、炎症及术后创面患者带来创新解决方案。
技术突破：重组贻贝粘蛋白引领口腔修复新方向
该产品以重组贻贝粘蛋白为核心成分，结合重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、依克多因等生物活性物质，形成多靶点协同修复机制：
1.快速成膜：贻贝粘蛋白的强黏附性可在创面表面形成透气保护膜，隔绝外界刺激，缓解疼痛；2.促进愈合：重组胶原蛋白与依克多因协同作用，加速黏膜细胞增殖与迁移，缩短愈合周期；
3.持久保湿：甘油与羟乙基纤维素构建湿润环境，避免创面干燥结痂，提升患者舒适度；
4.安全温和：配方不含激素与酒精，通过细胞毒性试验与皮肤刺激性试验，适用于儿童、孕妇及免疫低下人群。
临床验证显示，该凝胶可显著减轻口腔溃疡疼痛，缩短愈合时间，并有效降低义齿佩戴或口腔手术后的感染风险。
精准分型：满足多样化临床需求
针对不同使用场景，产品创新设计四种型号：
1、Ⅰ型（软管装）：PE软管包装，适合家庭日常使用，操作便捷；
2、Ⅱ型（塑料瓶装）：PET塑料瓶设计，精准控制用量，满足医疗机构高频次使用需求；
3、Ⅲ型（铝塑管装）：铝塑管包装避免光线与氧气影响，保障成分稳定性；
4、Ⅳ型（一次性推注管）：PP材质一次性推注管，避免交叉感染，尤其适用于术后单次使用场景。
非无菌提供的设计进一步降低生产成本，同时通过配方稳定性与包装密封性保障产品安全性，为患者提供高性价比选择。
临床价值：填补口腔黏膜修复市场空白
据统计，我国口腔溃疡年发病率超20%，而义齿佩戴、口腔手术等导致的黏膜损伤患者亦呈增长趋势。传统治疗手段以激素类或麻醉类药膏为主，存在依赖性、副作用等局限。
微肽生物此次获批的凝胶产品以生物再生技术为核心，无激素、无刺激，适用于复发性口腔溃疡、创伤性溃疡、口腔黏膜炎等多种场景，尤其为以下人群提供安全保障：
1、儿童与孕妇：避免激素类药物的潜在风险；2、术后患者：促进创面愈合，降低感染并发症；
3、长期佩戴义齿者：缓解摩擦导致的黏膜损伤。
产品的多型号设计兼顾了不同患者的使用习惯，尤其是重组贻贝粘蛋白的应用，为慢性口腔溃疡的长期管理提供了新思路。
企业展望：深耕生物医药，守护全民健康
微肽生物作为国内生物活性材料研发领军企业之一，已构建覆盖创伤修复、皮肤护理、口腔健康、私密护理、止血材料等多产品线矩阵。此次医用口腔溃疡凝胶的获批，是企业研发实力与临床转化能力的又一次验证。
截至目前，微肽生物及其子公司已累计获得超100款二类医疗器械注册证，涵盖术后修护、创面护理、疤痕管理等多个细分领域。
目前，该产品已启动全国招商与医疗机构合作，预计将于近期正式上市，为口腔疾病患者带来福音。
可免费打样设计，多规格选择，出货快，一站式服务OEM代工，直供三甲医院、药店、医疗机构，可入医保。
